Клинические испытания NV на людях фазы 1a/1b

Опубликовано: 21 августа 2023 г.

ШЕЛТОН, Коннектикут / ACCESSWIRE / 21 августа 2023 г. /НаноВирициды, Инк.(NYSE American:NNVC) («Компания»), лидер в разработке высокоэффективных противовирусных методов лечения, основанных на новой технологии наномедицины, сообщила сегодня, что клинические испытания NV-CoV-2 на людях фазы 1a/1b, Противовирусный препарат широкого спектра действия успешно развивается.

Набор здоровых добровольцев для этапов 1a и 1b проходит удовлетворительно:

Компания сообщает, что ее индийский партнер и спонсор лекарств Karveer Meditech Pvt. Ltd., Индия, сообщила, что примерно 26 из целевых 36 здоровых добровольцев в различных когортах фазы 1a с однократной возрастающей дозой («SAD») уже завершили исследование. Кроме того, 17 из целевых 36 здоровых добровольцев в различных когортах фазы 1b клинического исследования с применением нескольких возрастающих доз («MAD») уже завершили исследование.

На сегодняшний день в когортах здоровых добровольцев не обнаружено нежелательных явлений:

На сегодняшний день в исследованиях SAD и MAD не было обнаружено никаких нежелательных явлений или серьезных нежелательных явлений ни в группах, принимавших пероральный сироп NV-CoV-2, ни в группах, принимавших пероральные жевательные конфеты NV-CoV-2.

Скоро начнется набор пациентов для лечения пациентов с COVID в рамках этапа 1b:

CRO, PristynCR, Индия, сообщил нам, что они запросили одобрение Комитета по этике для начала набора участников в часть клинического исследования по лечению пациентов с COVID-1b фазы 1b на основании превосходной безопасности и переносимости препарата.

Часть фазы 1b лечения пациентов с COVID предназначена для предоставления первоначальных показателей эффективности и требований к дозировке.

«Можно ожидать, что NV-CoV-2 станет революционным противовирусным препаратом широкого спектра действия, если его эффективность у пациентов с COVID в этом клиническом исследовании продемонстрирует результаты, соответствующие чрезвычайно высокой эффективности, наблюдаемой в доклинических исследованиях на животных», — сказал Анил Р. Диван, доктор философии, исполнительный председатель и президент компании, добавил: «Отличная безопасность и переносимость NV-CoV-2 в обеих формах в клинических испытаниях согласуются с результатами доклинических исследований на животных, давая Мы уверены, что наши доклинические исследования на животных могут предсказать клинические испытания на людях».

Вирус COVID продолжает мутировать, представляя сильную и постоянную угрозу:

Вирус SARS-CoV-2 продолжает неустанно мутировать, создавая новые варианты гораздо быстрее, чем могут быть разработаны вакцины, и остается возможность появления тяжелопатогенного варианта, подобного дельта-варианту. ВОЗ начала мониторинг BA.2.86 как нового «варианта, находящегося под наблюдением», поскольку он несет более 30 мутаций по сравнению со своим родителем линии BA.2, а также потому, что он уже был обнаружен в четырех отдаленных частях земного шара (https:// www.who.int/activities/tracking-SARS-CoV-2-variants). Хотя EG.5 в настоящее время является доминирующим вариантом COVID в США, он, вероятно, будет заменен на BA.2.86.

Доктор Дэн Барух, директор Центра вирусологии и исследований вакцин при Медицинском центре Бет Исраэль Диаконесса в Бостоне, сказал, что еще слишком рано говорить о том, какую защиту могут обеспечить новые прививки от BA.2.86, но этот вариант «не является хорошее соответствие» для обновленных бустеров, согласно NBC News (https://www.nbcnews.com/health/health-news/cdc-monitoring-new-covid-variant-cases-guidance-rcna100613).

Ожидается, что волны COVID будут продолжаться из-за постоянного появления новых вариантов. Однако благодаря сформировавшемуся иммунитету от предыдущих контактов с SARS-CoV-2 и инфекциями несколькими вариантами, а также более ранним вакцинациям, ожидается, что уровень смертности останется низким.

Тем не менее, волны COVID продолжают оказывать негативное воздействие на экономику во всем мире, которое значительно сильнее, чем воздействие вирусов гриппа.

NV-CoV-2 удовлетворяет неудовлетворенную медицинскую потребность в безопасных и эффективных противовирусных препаратах широкого спектра действия против множественных вирусных угроз: