Ривароксабан в сравнении с варфарином при фибрилляции предсердий у пациентов с ХБП

Ривароксабан, прямой пероральный антикоагулянт (ПОАК), ассоциируется с большей эффективностью и аналогичной безопасностью по сравнению с варфарином у пациентов с недиализной хронической болезнью почек (ХБП).

Мин Джун, доктор философии, магистр медицинских наук из Института глобального здравоохранения Джорджа в Сиднее, Австралия, и его коллеги провели ретроспективное исследование 55 568 взрослых с фибрилляцией предсердий из Австралии и Канады, включая 27 784 пользователей ривароксабана, показатель склонности которых соответствовал 27 784 пользователям варфарина. Средний возраст подобранной когорты составил 74 года. В этой когорте 33,5% имели расчетную клубочковую фильтрацию (рСКФ; в мл/мин/1,73 м2) менее 60, в том числе 2,4% в целом имели рСКФ менее 30 (у большинства рСКФ 15-29).

По сравнению с применением варфарина, применение ривароксабана было связано со снижением риска комбинированной конечной точки смерти, инсульта и транзиторной ишемической атаки в течение 1 года на 28, 22, 30 и 22% среди пациентов с рСКФ 60 и более. , 45–59, 30–44 и менее 30 соответственно. Все результаты были значимыми, за исключением группы рСКФ 45-59.

Риск большого кровотечения, требующего госпитализации, не отличался между пользователями ривароксабана и варфарина в категориях рСКФ менее 60. Однако у пациентов с рСКФ 60 и более, принимавших ривароксабан, риск сильного кровотечения снизился на 25%.

Тем не менее следователи призвали к осторожности.

«По-прежнему недостаточно доказательств для установления пользы или вреда ПОАК или варфарина у пациентов с поздней стадией ХБП, которые в значительной степени были исключены из рандомизированных исследований».

В сопроводительной редакционной статье Мариса Баттистелла, HBSc, BScPhm, Pharm D из Университетской сети здравоохранения в Торонто, Онтарио, Канада, и ее коллеги отметили, что только у 2,4% когорты рСКФ была менее 30, что может указывать на необходимость назначения препарата. предвзятое отношение к ПОАК в этой группе пациентов. По их словам, ПОАК, такие как ривароксабан, частично выводятся почками и могут накапливаться. Доктор Баттистелла и его коллеги отметили, что рекомендации заметно различаются в отношении пациентов с рСКФ менее 30, особенно тех, кто находится на диализе. Дозировка остается решающим решением как для эффективности, так и для безопасности. Серьезной проблемой остается увеличение известного риска кровотечений, связанного с ХБП.

«Учитывая существующие данные об использовании антикоагулянтов у пациентов с запущенной ХБП, становится ясно, что один препарат не является волшебным зельем по сравнению со всеми остальными», — пишут редакционные статьи. «Тем не менее, Ха и др. смогли добавить к ограниченному набору реальных данных, показывающих эффективность и безопасность ривароксабана у пациентов с рСКФ <30 мл/мин/1,73 м2. Необходимы более надежные исследования, чтобы демистифицировать роль ПОАК во всем спектре функции почек».

Раскрытие информации: некоторые авторы исследования заявили о своей связи с биотехнологическими, фармацевтическими компаниями и/или компаниями, производящими устройства. Полный список раскрытий авторами см. в исходной ссылке.

Рекомендации

Ха Дж.Т., Скария А., Андраде Дж. и др. Безопасность и эффективность ривароксабана по сравнению с варфарином в зависимости от уровня СКФ при фибрилляции предсердий: популяционное исследование в Австралии и Канаде. Почки Мед. 16;5(7):100675. doi:10.1016/j.xkme.2023.10067

Мохсен М., Чжан Т., Батистелла М. Антикоагуляция при ХБП: испытания и невзгоды. Почки Мед. 16;5(7). Опубликовано 8 июня 2023 г. doi:10.1016/j.xkme.2023.100686