Beyfortus обеспечивает защиту детей от RSV

Родители в США могут вздохнуть с облегчением: FDA одобрило новый препарат, который может защитить младенцев и детей ясельного возраста от РСВ (респираторно-синцитиального вируса) на протяжении всего вирусного сезона.

Моноклональное антитело нирсевимаб, которое будет продаваться под торговой маркой Beyfortus, поставляется в виде одной инъекции и будет доступно для младенцев в преддверии сезона RSV 2023–2024 гг.

Вот что следует знать родителям и опекунам.

РСВ является основной причиной госпитализации младенцев и одним из основных факторов детской смертности.

Почти все дети заражаются RSV к тому моменту, когда им исполняется 2 года. В большинстве случаев вирус вызывает лихорадку, насморк и кашель — симптомы, которые обычно проходят в течение пары недель. Но RSV иногда может привести к дыхательной недостаточности или нарушению способности ребенка есть, что может привести к другим серьезным проблемам со здоровьем.

Во всем мире РСВ является основной причиной детской пневмонии, одной из ведущих причин смертности во всем мире среди детей в возрасте до 5 лет; Подавляющее большинство — более 95% — этих смертей происходит в странах с низким и средним уровнем дохода, отметила Рут Каррон, доктор медицинских наук, профессор международного здравоохранения, на вебинаре, посвященном инновациям в области вакцин. РСВ также чаще, чем грипп, вызывает проблемы со здоровьем у младенцев и детей раннего возраста.

Нирсевимаб может защитить младенцев на протяжении всего вирусного сезона.

В клинических исследованиях однократная инъекция снижала вероятность тяжелой инфекции, требующей медицинской помощи, на 74,5%.

До сих пор единственным доступным лекарством для предотвращения РСВ было антитело под названием Синагис (паливизумаб), которое требовало пяти ежемесячных прививок в течение вирусного сезона, и каждая прививка могла стоить более 1000 долларов. Из-за цены и логистики доставки препарат был доступен только для детей с определенными заболеваниями, которые подвергали их высокому риску серьезно заболеть РСВ.

Нирсевимаб не является вакциной. Это профилактический препарат, обеспечивающий пассивный иммунитет.

Моноклональные антитела обеспечивают немедленную и кратковременную защиту, тогда как вакцины «повышают ваш иммунитет в будущем», — объясняет Дэвид Дауди, доктор медицинских наук, профессор эпидемиологии. Он объясняет, что ваша иммунная система не может ничему «научиться» у антитела. Препарат «в основном предназначен для обеспечения защиты в тот период жизни, когда люди наиболее уязвимы».

Следует отметить, что нирсевимаб не обязательно предотвратит все инфекции, но он может обеспечить достаточную защиту от тяжелой инфекции и уберечь детей от госпитализации, что и является целью.

Младенцы также «не являются основной движущей силой циркуляции RSV», говорит Дауди. «Это не значит, что введение этих антител только младенцам остановит естественные циклы RSV». Для этого вам понадобится вакцина. В настоящее время существуют вакцины против RSV для взрослых старше 60 лет, и эксперты надеются, что очень скоро появятся общие и педиатрические вакцины.

Есть многообещающие достижения в области пассивной иммунизации или вакцинации беременных, чтобы они могли передать антитела плоду. Однако, по словам Каррона, в США есть проблемы. «Мы не очень хорошо справляемся с иммунизацией матерей», отмечая низкие показатели вакцинации Tdap и гриппа среди беременных.

Профилактика имеет важное значение, поскольку не существует лечения, специфичного для RSV.

Когда дети заболевают гриппом, вылечить его может выписанный по рецепту противовирусный препарат Тамифлю. Но таких лекарств от РСВ не существует. Родители могут облегчить симптомы, приняв горячий душ и посидев в ванной с ребенком, чтобы избавиться от заложенности носа. Но если симптомы обостряются до хрипов или затрудненного дыхания, врач может посоветовать родителям, следует ли родителям отвезти ребенка в больницу для дополнительного лечения.

Сезон РСВ не за горами, поэтому родителям следует проконсультироваться с педиатром своего ребенка о нирсевимабе.

Консультативный комитет CDC по практике иммунизации (ACIP) соберется 3 августа, чтобы оценить и проголосовать за рекомендации о том, как следует применять Бейфортус, разработанный AstraZeneca и Sanofi. Лекарство, скорее всего, появится вскоре после этого, и родителям следует как можно скорее спросить своих педиатров, принесет ли оно пользу их ребенку. В прошлом году число случаев РСВ резко возросло в октябре и резко возросло в ноябре, поэтому идеальным вариантом является ранняя прививка.