ONCO DVT поддерживает 12-месячное профилактическое применение ПОАК у онкологических больных

По данным исследования ONCO DVT, назначение эдоксабана прямого перорального антикоагулянта (ПОАК) в течение 12 месяцев, а не 3 месяцев, лучше для предотвращения тромботических событий у пациентов с активным раком и изолированным тромбозом глубоких вен (ТГВ).

Случаи симптоматической рецидивирующей венозной тромбоэмболии (ВТЭ) или смерти, связанной с ВТЭ, наблюдались у 1% пациентов, принимавших пролонгированный эдоксабан, по сравнению с 7,2% у пациентов, принимавших более короткий курс препарата (ОШ 0,13; 95% ДИ 0,03-0,44).

Хотя длительная терапия действительно приводила к несколько повышенному риску большого кровотечения, разница не была статистически значимой, отметил Юго Ямашита, доктор медицинских наук (Киотский университет, Япония), который представил исследование на заключительном заседании «горячей линии» Европейского общества кардиологов ( Конгресс Евровидения 2023 года в Амстердаме в начале этой недели. Результаты были одновременно опубликованы в журнале Circulation.

«Основное клиническое сообщение заключается в том, что риск симптоматического рецидива ВТЭ у онкологических больных с изолированным дистальным ТГВ может быть высоким без антикоагулянтной терапии [и] может быть эффективно предотвращен с помощью антикоагулянтной терапии», — сказал Ямасита в электронном письме TCTMD.

Он также отметил, что, учитывая, что рекомендации лишь слабо рекомендуют антикоагулянтную терапию в течение 3 месяцев для изолированных пациентов с дистальным ТГВ с активным раком, «текущие результаты могут изменить рекомендации и клиническую практику».

Рекомендации ESC по кардиоонкологии, опубликованные в прошлом году, рекомендуют апиксабан, эдоксабан или ривароксабан при симптоматической или случайной ВТЭ у пациентов с раком без противопоказаний и отмечают, что продление антикоагулянтной терапии более чем на 6 месяцев следует рассматривать у отдельных пациентов с активным раком, включая метастатическое заболевание. », - сказала Тереза ​​​​Лопес-Фернандес, доктор медицинских наук (Университетская больница Ла-Пас, Мадрид, Испания), которая выступала в качестве участника дискуссии в исследовании.

Кроме того, в рекомендациях Европейского общества медицинской онкологии говорится, что можно рассмотреть возможность продления антикоагулянтной терапии, если риск рецидива превышает риск кровотечения, добавила она. Однако ни одна из рекомендаций не касается конкретно онкологических больных с ТГВ.

«Это исследование подтверждает необходимость расширенной антикоагулянтной терапии в тех случаях, когда активный рак продолжается», — сказал Лопес-Фернандес, но «мы должны быть осторожны и попытаться по-настоящему понять… . . риск кровотечения у этих пациентов, особенно потому, что не всегда легко перенести результаты из азиатской популяции в другие группы населения». Она также сказала, что необходимы дополнительные исследования, чтобы понять, можно ли получить аналогичные результаты с другими ПОАК и у онкологических больных с более высоким риском кровотечений.

Желудочно-кишечный тракт: наиболее распространенное место крупных кровотечений

Исследователи ONCO ТГВ включили 601 пациента (средний возраст 70,8 лет; 72% женщины) из 60 учреждений Японии, которые были рандомизированы на прием 60 мг эдоксабана в день в течение 3 месяцев (n = 305) или 12 месяцев (n = 296). У всех был изолированный дистальный ТГВ и активный рак, причем наиболее частыми были гинекологические заболевания (28%), за которыми следовали легкие (11%) и толстая кишка (10%). Средний индекс массы тела составил 22, средняя масса тела — 55 кг.

Среди пациентов, рандомизированных на 3-месячный курс лечения эдоксабаном, 77% пациентов потребовалась доза 30 мг из-за низкой массы тела, как и 73% пациентов, рандомизированных на 12-месячный курс терапии. Частота стойкого прекращения приема эдоксабана в течение 120 дней составила 20,6% в 12-месячной группе, при этом наиболее частыми причинами были кровотечения и прогрессирование рака; и 86,3% в 3-месячной группе, с прекращением лечения в соответствии с протоколом в большинстве из них.

Большое кровотечение, вторичная конечная точка, возникло у 9,5% пациентов в 12-месячной группе и у 7,2% в 3-месячной группе (ОШ 1,34; 95% ДИ 0,75–2,41). Наиболее частым местом кровотечения были нижние отделы желудочно-кишечного тракта. В 12-месячной группе было 53 пациента с клинически значимыми кровотечениями, а в 3-месячной группе - у 41 (ОШ 1,40; 95% ДИ 0,90-2,19).

Анализ заранее определенных подгрупп не выявил значимого влияния лечения в зависимости от возраста, пола, веса, истории ВТЭ, клиренса креатинина, количества тромбоцитов, анемии, коррекции дозы эдоксабана, большого кровотечения в анамнезе или метастазов.